冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報告摘要

證券代碼：300238                     證券簡稱：冠昊生物                     公告編號：2023-022

(資料圖片僅供參考)

           冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報告摘要

一、重要提示

本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經(jīng)營成果、財務(wù)狀況及未來發(fā)展規(guī)劃，投資者應(yīng)當(dāng)?shù)阶C監(jiān)會指

定媒體仔細閱讀年度報告全文。

所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。

大信會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）對本年度公司財務(wù)報告的審計意見為：標(biāo)準(zhǔn)的無保留意見。

本報告期會計師事務(wù)所變更情況：不適用。

非標(biāo)準(zhǔn)審計意見提示

□適用 ?不適用

公司上市時未盈利且目前未實現(xiàn)盈利

□適用 ?不適用

董事會審議的報告期利潤分配預(yù)案或公積金轉(zhuǎn)增股本預(yù)案

□適用 ?不適用

公司計劃不派發(fā)現(xiàn)金紅利，不送紅股，不以公積金轉(zhuǎn)增股本。

董事會決議通過的本報告期優(yōu)先股利潤分配預(yù)案

□適用 ?不適用

二、公司基本情況

股票簡稱             冠昊生物                          股票代碼                300238

股票上市交易所          深圳證券交易所

聯(lián)系人和聯(lián)系方式                        董事會秘書                         證券事務(wù)代表

姓名               趙軍會                           侯英華

辦公地址             廣州市黃埔區(qū)玉巖路 12 號                廣州市黃埔區(qū)玉巖路 12 號

傳真               020-32211255                  020-32211255

電話               020-32052295                  020-32052295

電子信箱             [email protected]             [email protected]

預(yù)期因素沖擊，面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。2022 年是醫(yī)療行業(yè)受影響最大的一年，各類擇期手術(shù)量一定程度上受到影響，各類大型

學(xué)術(shù)活動延期舉行，與此同時，國家不斷深化醫(yī)療改革，帶量采購在逐省推進，市場競爭進一步加劇。面對來自內(nèi)外部

                                冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報告摘要

的壓力，公司積極應(yīng)對，學(xué)術(shù)活動在線上持續(xù)開展，保持產(chǎn)品的有效推廣；此外，打破產(chǎn)品線壁壘，全面持續(xù)招商，各

產(chǎn)品線全面協(xié)同合作，挖掘新的商機；積極響應(yīng)各地醫(yī)保部門的帶量采購工作，主動溝通，配合執(zhí)行；積極探索新產(chǎn)品

的應(yīng)用和推廣，在逆勢中，尋找新的增長點。2022 年公司核心業(yè)務(wù)生物材料、藥業(yè)、細胞三大業(yè)務(wù)板塊緊跟行業(yè)發(fā)展方

向，在研發(fā)的創(chuàng)新性、生產(chǎn)規(guī)范性上取得了長足的進步。

  報告期內(nèi)，公司自有主要產(chǎn)品及其用途如下：

     產(chǎn)品名稱          產(chǎn)品分類                      適用范圍

生物型硬腦（脊）膜補片    第三類植入性醫(yī)療器械

                              用于皮膚Ⅰ 、Ⅱ 度燒傷、燙傷及創(chuàng)傷、皮膚缺損所致深淺創(chuàng)面治

   無菌生物護創(chuàng)膜     第三類植入性醫(yī)療器械

                              療。

      TM                      1.胸部軟組織修補、固定、牽引；

  艾瑞歐 乳房補片     第三類植入性醫(yī)療器械

  胸普外科修補膜片     第三類植入性醫(yī)療器械     2.普外手術(shù)中有關(guān)組織的修補與重建；

 欣比克?本維莫德乳膏      化學(xué)藥品第 1 類    輕、中度銀屑病。

  在生物材料領(lǐng)域，公司自主研發(fā)的一系列再生醫(yī)學(xué)材料，是指一類以動物組織為原料，經(jīng)系列創(chuàng)新技術(shù)處理后，具

有良好的組織相容性，植入后不引起排斥反應(yīng)，并能誘導(dǎo)機體組織生長的一類生物醫(yī)學(xué)材料。公司搭建的具有行業(yè)領(lǐng)先

水平的動物源性醫(yī)用生物材料技術(shù)平臺，承擔(dān)了二十多項國家和地方的科技攻關(guān)項目。公司的“再生型生物膜高技術(shù)產(chǎn)

業(yè)化”項目被國家發(fā)改委列入國際高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程，再生型醫(yī)用植入器械國家工程實驗依托公司強有力的研發(fā)團

隊和豐富的內(nèi)外部資源，積極同國內(nèi)外知名高校、科研院所及臨床機構(gòu)合作，對再生醫(yī)用材料的設(shè)計開發(fā)、再生機理研

究、性能評價方法與技術(shù)、器械開發(fā)以及行業(yè)發(fā)展趨勢等方面重點開展了工作。公司已上市的主要產(chǎn)品有生物型硬腦

（脊）膜補片、B 型硬腦膜補片、胸普外科修補膜、無菌生物護創(chuàng)膜、艾瑞歐乳房補片，可廣泛應(yīng)用于神經(jīng)外科、胸普

外科、皮膚科、骨科、整形美容科等。

  在細胞領(lǐng)域，公司從 2013 年開始搭建細胞與干細胞研發(fā)應(yīng)用平臺，擁有通過 GMP 現(xiàn)場認(rèn)證的兩條細胞生產(chǎn)線，該

生產(chǎn)線依循 GMP 車間的“標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化”，在細胞存儲的安全性、有效性上遵循國際最高標(biāo)準(zhǔn)。公司通過建設(shè)符合

GMP 標(biāo)準(zhǔn)的免疫細胞和干細胞制備技術(shù)體系、臨床前效能/安全性評估體系、臨床試驗評估體系，扎根大健康前沿領(lǐng)域。

公司搭建的細胞與干細胞研發(fā)應(yīng)用平臺上，涉及的業(yè)務(wù)包括自體軟骨組織細胞移植技術(shù)、免疫細胞存儲技術(shù)。軟骨細胞

移植技術(shù)主要應(yīng)用于關(guān)節(jié)軟骨缺損的修復(fù)，即從患者關(guān)節(jié)軟骨非負(fù)重區(qū)采集小塊健康的軟骨組織，通過人源軟骨細胞標(biāo)

準(zhǔn)化生產(chǎn)獲得足夠數(shù)量的軟骨細胞與細胞支架復(fù)合形成人源組織工程化再生軟骨產(chǎn)品，將該產(chǎn)品移植缺損位達到軟骨再

生的目的。免疫細胞存儲技術(shù)是指將健康時的免疫細胞在嚴(yán)格操作流程下長期儲存，以供需要時使用。發(fā)生癌癥等疾病，

可使用存儲的免疫細胞及時采取免疫細胞療法治療；同時，儲存的免疫細胞也可隨時使用，來提高人體免疫力、抗衰老

以及預(yù)防腫瘤。在干細胞領(lǐng)域，公司建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的細胞制備技術(shù)體系、細胞臨床前效能/安全性評估體系、細胞臨

床試驗評估體系等，并將開發(fā)個體化定制的細胞治療產(chǎn)品。公司持續(xù)在細胞技術(shù)研發(fā)加大投入，2022 年獲得授權(quán)了 5 項

發(fā)明專利。在研產(chǎn)品“生物人工肝”正在進行科技項目臨床研究中，不斷優(yōu)化工藝及臨床方案，為下一步正式上臨床打

下基礎(chǔ)；與此同時公司正在“間充質(zhì)干細胞在多種疾病治療”方向上進行前期研究。

  在藥業(yè)領(lǐng)域，藥業(yè)技術(shù)研究成果本維莫德，是一種天然微生物代謝產(chǎn)物中分離出來的非激素類小分子化合物，可治

療炎癥性和自身免疫性疾病，被國家列為 1.1 類新藥（first-in-class）。該藥物被國家科技部列為“十一五”、“十二

五”、“十三五”、“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項成果。在治療銀屑病方面，臨床結(jié)果顯示，本維莫德乳膏具有

治療效果好、不良反應(yīng)小等優(yōu)勢。該藥不僅療效優(yōu)于陽性對照，而且停藥后復(fù)發(fā)率低，治愈后緩解期長，長期用藥安全

有效。本維莫德乳膏（商品名：欣比克）在 2020 年國家醫(yī)保談判中成功入圍，2021 年 3 月 1 日正式實施，醫(yī)保支付標(biāo)

乳膏臨床價值的肯定與支持。除銀屑病外，本維莫德還對多個重要疾病領(lǐng)域有廣闊的應(yīng)用前景，包括特應(yīng)性皮炎、過敏

性鼻炎、潰瘍性結(jié)腸炎治療領(lǐng)域等。未來公司將在藥業(yè)平臺持續(xù)布局，形成梯隊產(chǎn)品儲備庫。公司藥業(yè)板塊，整體架構(gòu)

                                冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報告摘要

完備，覆蓋了新藥研發(fā)、制造及營銷的整個流程，具有“一條龍”式的完備產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力。由公司的全資子公司廣東天

昊藥業(yè)有限公司作為項目實施主體投資建設(shè)的天昊中山醫(yī)藥科技項目，該項目作為公司藥業(yè)板塊研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的重要平

臺，承接公司藥業(yè)板塊的生產(chǎn)、研發(fā)等。依托該平臺的建設(shè)，整合公司旗下藥業(yè)板塊本維莫德產(chǎn)品線，加快其他適應(yīng)癥

研發(fā)成果的落地轉(zhuǎn)化，并持續(xù)引入新產(chǎn)品，將藥業(yè)板塊做大做強。報告期內(nèi)，天昊中山醫(yī)藥科技項目有序開展中，目前

已取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證。

  在科技孵化領(lǐng)域，公司全資子公司冠昊生命健康科技園有限公司致力于打造國內(nèi)專業(yè)的產(chǎn)融互動生命健康創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)

深孵化平臺。通過嫁接全球高端技術(shù)研發(fā)資源和成果，面向中國市場進行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)生物醫(yī)藥類企業(yè)的快速孵化，

形成對材料、藥業(yè)、細胞等業(yè)務(wù)的有力支撐，提升公司快速產(chǎn)業(yè)化能力。

下，公司全員在董事會的領(lǐng)導(dǎo)下，積極應(yīng)對公司經(jīng)營中的風(fēng)險挑戰(zhàn)。公司專注主營業(yè)務(wù)發(fā)展的同時，加大創(chuàng)新驅(qū)動力度，

加強業(yè)務(wù)整合精度，強化公司治理，保障公司持續(xù)健康發(fā)展。

  報告期內(nèi)，本維莫德乳膏營業(yè)收入 3,435.49 萬元，較去年同期上升 14.79%；細胞技術(shù)服務(wù)營業(yè)收入 4,044.74 萬元，

較去年同期上升 73.88%；神經(jīng)外科代理產(chǎn)品營業(yè)收入 7,982.38 萬元,較去年同期上升 11.81%。

  公司收購的子公司珠海市祥樂與 Aaren Scientific Inc.簽訂的國內(nèi)獨家經(jīng)銷商的經(jīng)銷協(xié)議提前終止。受此影響，珠海

祥樂本報告期營業(yè)收入較上年同期減少 7,813.81 萬元。根據(jù)《企業(yè)會計準(zhǔn)則》和公司會計政策的相關(guān)規(guī)定，公司對因并

購珠海祥樂股權(quán)形成的商譽進行了減值測試，對珠海祥樂的商譽全額計提資產(chǎn)減值損失，金額為 21,432.95 萬元。對珠海

祥樂的庫存商品進行了跌價測算，計提存貨跌價準(zhǔn)備 6,904.95 萬元。

  公司投資的聯(lián)營及合營企業(yè)因國內(nèi)外經(jīng)濟下行、經(jīng)營等原因，經(jīng)營效果低于公司投資預(yù)期，管理層根據(jù)被投資企業(yè)

現(xiàn)狀及預(yù)期發(fā)展等進行減值測算，減值總計約 3,036.28 萬元。

  公司 2022 年度非經(jīng)常性損益對歸屬于上市公司股東的凈利潤的影響金額 2,380.71 萬元（2021 年同期非經(jīng)常性損益

對凈利潤的影響金額為 2,254.11 萬元）。

（1） 近三年主要會計數(shù)據(jù)和財務(wù)指標(biāo)

公司是否需追溯調(diào)整或重述以前年度會計數(shù)據(jù)

□是 ?否

                                                                                    元

總資產(chǎn)                 670,209,400.26   1,098,737,109.35        -39.00%    1,184,361,214.78

歸屬于上市公司股東

的凈資產(chǎn)

營業(yè)收入                377,285,014.20    488,981,886.96         -22.84%     436,957,168.89

歸屬于上市公司股東

                   -307,836,656.76      73,687,006.12        -517.76%      46,594,900.23

的凈利潤

歸屬于上市公司股東

的扣除非經(jīng)常性損益          -331,643,797.56      51,145,907.07        -748.43%      34,207,341.80

的凈利潤

經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金

流量凈額

基本每股收益（元/

                             -1.16              0.28         -514.29%              0.18

股）

稀釋每股收益（元/

                             -1.16              0.28         -514.29%              0.18

股）

加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益

                          -48.51%              9.73%         -58.24%              6.46%

率

                                                                       冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報告摘要

（2） 分季度主要會計數(shù)據(jù)

                                                                                                               單位：元

                            第一季度                     第二季度                     第三季度                      第四季度

營業(yè)收入                        122,927,958.21             79,949,117.81               91,107,071.31             83,300,866.87

歸屬于上市公司股東

的凈利潤

歸屬于上市公司股東

的扣除非經(jīng)常性損益                    20,159,987.17           -273,601,766.72                7,502,729.23         -85,704,747.24

的凈利潤

經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金

流量凈額

上述財務(wù)指標(biāo)或其加總數(shù)是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關(guān)財務(wù)指標(biāo)存在重大差異

□是 ?否

（1） 普通股股東和表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東數(shù)量及前 10 名股東持股情況表

                                                                                                               單位：股

                   年度報                                                                                 持有特

                                         報告期

                   告披露                                                                                 別表決

報告期                                      末表決                   年度報告披露日前

                   日前一                                                                                 權(quán)股份

末普通                                      權(quán)恢復(fù)                   一個月末表決權(quán)恢

股股東                                      的優(yōu)先                   復(fù)的優(yōu)先股股東總

                   普通股                                                                                 總數(shù)

總數(shù)                                       股股東                   數(shù)

                   股東總                                                                                 （如

                                         總數(shù)

                   數(shù)                                                                                   有）

                                              前 10 名股東持股情況

 股東名     股東性       持股比                               持有有限售條件的                          質(zhì)押、標(biāo)記或凍結(jié)情況

                                 持股數(shù)量

  稱       質(zhì)         例                                  股份數(shù)量                        股份狀態(tài)                      數(shù)量

廣東知

         境內(nèi)非

光生物

         國有法       20.76%               55,044,822                     0.00   質(zhì)押                                55,044,822

科技有

         人

限公司

北京世

紀(jì)天富

         境內(nèi)非

創(chuàng)業(yè)投

         國有法        5.80%               15,366,266                     0.00

資中心

         人

（有限

合伙）

         境內(nèi)自

蔣仕波                 1.87%                4,958,440                     0.00

         然人

華融國

際信托

有限責(zé)

任公司-

華融·匯

         其他         1.55%                4,110,000                     0.00

盈 32 號

證券投

資單一

資金信

托

         境內(nèi)自

李珊                  1.31%                3,464,595                     0.00

         然人

王漢強      境外自        1.15%                3,053,100                     0.00

                                       冠昊生物科技股份有限公司 2022 年年度報告摘要

         然人

MORG

AN

STANL

EY &     境外法

CO.INT   人

ERNATI

ONAL

PLC.

         境內(nèi)自

繆文琴            0.59%   1,570,000       0.00

         然人

         境內(nèi)自

苗文成            0.51%   1,344,300       0.00

         然人

         境內(nèi)自

季愛琴            0.42%   1,101,200       0.00

         然人

          張永明、林玲夫婦是公司的實際控制人，其通過廣東知光生物科技有限公司、北京世紀(jì)天富創(chuàng)業(yè)

上述股東關(guān)聯(lián)關(guān)系

          投資中心（有限合伙）間接持有公司股份；除此之外公司未知其它股東間是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，也

或一致行動的說明

          未知其他股東是否屬于上市公司持股變動信息披露管理辦法中規(guī)定的一致行動人。

公司是否具有表決權(quán)差異安排

□適用 ?不適用

（2） 公司優(yōu)先股股東總數(shù)及前 10 名優(yōu)先股股東持股情況表

公司報告期無優(yōu)先股股東持股情況。

（3） 以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系

□適用 ?不適用

三、重要事項

詳見公司 2022 年年度報告“第六節(jié) 重要事項”。

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