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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司申報(bào)的托萊西單抗注射液(商品名:信必樂)上市。該藥品適應(yīng)癥為:在控制飲食的基礎(chǔ)上,與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥,用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療,仍無法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者。
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