南方網訊（記者/許曼佳 通訊員/粵藥監）今天（24日）上午，廣東省藥品監督管理局召開新聞發布會，介紹該局推動醫療器械產業高質量發展的相關舉措。記者從會上獲悉，截至2021年12月31日，全省醫療器械生產企業4457家，醫療器械A股上市企業23家，均位居全國第一。
新聞發布會現場。廖晨星攝
省藥監局黨員成員蘇盛鋒介紹，日前，省政府辦公廳印發《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》，在全國率先出臺推動醫療器械產業高質量發展幫扶措施，提出“1個目標”“8大舉措”“3項保障”，搶抓機遇創建醫療器械高質量發展新格局。《實施方案》涉及18個廳局部門及各地級以上市人民政府，省藥監局主要負責醫療器械標準、注冊、質量等監督管理工作。
蘇盛鋒介紹，為貫徹落實《實施方案》，省藥監局將采取多項舉措推動廣東省醫療器械產業高質量發展。一是建立促進醫療器械產業高質量發展工作協調機制，打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業，形成對標世界一流水平的高端醫療器械產業集群；二是持續優化二類醫療器械審評審批，實現醫療器械技術審評時限比法定時限平均縮減50%；三是采取有力措施推動醫療器械創新，鼓勵支持創新產品研發上市；四是深入開展醫療器械安全專項整治，通過關聯抽檢、日常檢查、不良事件監測等監管信息，摸排潛在安全風險，最快速度、最大限度地控制風險；五是深入推進醫療器械監管綜合改革，推動廣東省醫療器械監管能力率先達到國際先進水平。
記者從會上獲悉，廣東省是醫療器械產業發達地區，產業集中度較高，初步形成了具有一定影響力和競爭力的醫療器械產業鏈，產業規模與產品出口位居全國首位，在全國醫療器械制造業中具有舉足輕重的地位。截至2021年12月31日，全省醫療器械生產企業4457家，位居全國第一；醫療器械A股上市企業23家，位居全國第一；取得醫療器械注冊證產品12749個，其中取得國家創新醫療器械注冊證產品25個；經備案的第一類醫療器械產品16733個，呈穩步上升趨勢。
近年來，廣東省醫療器械產業規模穩步壯大，產業結構不斷優化，創新能力不斷增強，發展水平位居全國前列。廣東省不僅擁有廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產業基地、珠海金灣生物醫藥產業園、中山國家健康科技產業基地等醫療器械相關產業集聚區，同時擁有華南理工大學等理工科院校，以及一批具有國際競爭力的龍頭骨干企業和創新型企業。
省藥監局醫療器械監管處處長張鋒透露，《實施方案》的出臺將為廣東醫療器械發展注入一劑強心針，力爭到2025年，全省醫療器械制造業營業收入年均復合增長率達20%以上，規模以上醫療器械制造業年度營業收入達到2500億元；獲批國家創新醫療器械注冊證達到50個；培育資本市場上市企業達到35家，上市市值超過千億元，示范企業2-3家，年度營業收入超過100億元的領軍企業3-5家，超過50億元的龍頭企業5-8家，打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業，形成對標世界一流水平的高端醫療器械產業集群。
