1· 單癌種早篩與泛癌種早篩之爭

【資料圖】

如今，癌癥早篩越來越被人們所熟知和認(rèn)可，然而，作為一種檢驗(yàn)手段如何更便捷、高效的服務(wù)消費(fèi)者，單個癌種的檢驗(yàn)顯然并不能滿足，由此來說，泛癌種早篩理應(yīng)是這一領(lǐng)域的一條必經(jīng)之路。

實(shí)際上，從消費(fèi)者本身而言，其選擇早篩的初衷往往是關(guān)注于自己是否患癌，而并非聚焦在一定要檢查是不是患了某個癌種之上，因此能夠一站式的篩查相比之于單個癌種的檢查，其更貼近市場的本質(zhì)需求和消費(fèi)者的期待。

可以認(rèn)為，泛癌種早篩將是整個早篩行業(yè)下半場的一場終極之戰(zhàn)。這背后實(shí)際上暗含著兩個邏輯：

其一，相較于單個癌種早篩，泛癌種早篩其潛在的市場更大，針對的人群更廣，一旦有核心產(chǎn)品出爐，任何一個單一癌癥早篩產(chǎn)品都很難望其項(xiàng)背。

其二，對于早篩企業(yè)而言，真正有真實(shí)效用的重量級泛癌種早篩產(chǎn)品的出現(xiàn)一定會是市場的攪局者，對于單一癌種早篩企業(yè)的沖擊也將是可預(yù)見的，這猶如其頭頂懸著一把達(dá)摩利斯之劍，不可不防。

當(dāng)然，考慮到技術(shù)的演進(jìn)路徑，單癌種早篩與泛癌種早篩在短期內(nèi)并不會是簡單的互相替代的關(guān)系，而理應(yīng)是互補(bǔ)的關(guān)系，泛癌種早篩聚焦在初篩上，而單癌種早篩則是基于初篩之后的精篩。

基于上述種種，單癌種早篩企業(yè)布局泛癌種早篩的內(nèi)在邏輯也就不難理解了。而筆者留意到在單癌種篩查上做的風(fēng)生水起的諾輝健康(6606.HK)近日便踏出了這一步。

11月1日，諾輝健康與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部舉行了中國泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目(Pan-cancer early detection in China，PANDA)啟動和聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室揭牌儀式。那么，這背后究竟又代表著什么？

2· 對諾輝健康布局泛癌種早篩的三層思考

在筆者看來，諾輝健康的上述活動背后的信息量可謂巨大，不妨從如下幾個角度來觀察：

其一，長期主義的基因。

從上文泛癌種早篩與單癌種早篩的背景中不難看到，諾輝健康此番布局，可以說是其一種堅(jiān)守長期主義的體現(xiàn)，其抓住了行業(yè)競爭的本質(zhì)，能夠未雨綢繆，善于以終局思維來對企業(yè)的發(fā)展謀篇布局。

這一點(diǎn)實(shí)際上亦始終貫穿在諾輝健康的整個發(fā)展歷程中。如早期在行業(yè)多數(shù)企業(yè)聚焦在推進(jìn)商業(yè)化上，而其同類產(chǎn)品獲批的用途均還是“輔助診斷”時，諾輝健康的常衛(wèi)清就已經(jīng)通過獲得國內(nèi)首個具有癌癥早篩產(chǎn)品意義的三類醫(yī)療器械注冊證，打開了行業(yè)競爭的破局點(diǎn)。這背后也正是其管理團(tuán)隊(duì)看到了行業(yè)競爭的本質(zhì)、長期發(fā)展趨勢，從而另辟蹊徑，最終打了個對手措手不及。

由此而言，此番踏足泛癌種領(lǐng)域也正是與之一脈相承，看得更遠(yuǎn)，堅(jiān)持去做能夠構(gòu)建護(hù)城河和競爭壁壘的投入與布局。

其二，布局的底氣。

在筆者看來，諾輝健康此時能夠切入到泛癌種早篩賽道之中實(shí)際上具備了天時、地利、人和之勢。

天時來看，其在單癌種早篩產(chǎn)品的商業(yè)化上大獲成功，為其帶來了強(qiáng)勁的現(xiàn)金流，支撐其能夠在后續(xù)大手筆投入泛癌種早篩研究及商業(yè)化。

地利方面來看，諾輝強(qiáng)大的行業(yè)根基與資源以及前期研究積累為其在泛癌種的探索上帶來了更大的便利與支撐。如此次展開的合作來看，能夠聯(lián)袂國內(nèi)頂級的醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)北大醫(yī)學(xué)部，堪稱集齊了“國家隊(duì)”陣容。此外，據(jù)悉，中國泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目也將是全球首個覆蓋DNA、RNA和蛋白質(zhì)全維度以實(shí)現(xiàn)液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創(chuàng)新，項(xiàng)目意義重大。

人和方面，從公司方面的消息不難看到，PANDA項(xiàng)目主要研究者由中國工程院院士、北京大學(xué)常務(wù)副校長、醫(yī)學(xué)部主任喬杰院士擔(dān)任，其將以北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部作為牽頭單位，聯(lián)合其附屬10家三甲醫(yī)院，通過大隊(duì)列人群研究以驗(yàn)證基于多組學(xué)分子標(biāo)志物的液體活檢泛癌種早篩早診技術(shù)。在能量圈強(qiáng)大的領(lǐng)頭人帶領(lǐng)下，以及諾輝健康本身的團(tuán)隊(duì)實(shí)力也將為項(xiàng)目進(jìn)行全方位的保駕護(hù)航。

其三，實(shí)現(xiàn)路徑。

觀之整個泛癌種賽道，當(dāng)前能夠做出成績者寥寥，而從路徑選擇來看，目前，美國主流泛癌種早篩早診研究集中在血漿游離DNA甲基化，切其片段大小和末端序列的核心專利技術(shù)被Grail、精密科學(xué)和Guardant Health等國際公司掌握。

以Grail來看，其在這一方向的投入可謂巨大。在長達(dá)5年時間，累計花費(fèi)超四億美元的強(qiáng)研發(fā)投入下，其最終呈現(xiàn)的結(jié)果仍然不盡如人意。根據(jù)此前GRAIL公布的CCGA-3研究試驗(yàn)結(jié)果，Galleri整體敏感性為51.5%，組織溯源性88.7%。倘若根據(jù)臨床分期逐階段來看，I期患者檢測敏感性僅為17%，II期為40%，很顯然要作為早篩產(chǎn)品這樣的數(shù)據(jù)明顯難以支撐。

相比之于國際巨頭們已經(jīng)切入的路徑，諾輝健康的PANDA研究項(xiàng)目在筆者看來則是其又一次的另辟蹊徑之舉了。

據(jù)悉，PANDA研究項(xiàng)目基于諾輝健康獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的STAR-Seq技術(shù)，作為諾輝健康自主研發(fā)的cfRNA(cell-free RNA)和ctDNA(circulating tumor DNA)片段組學(xué)技術(shù)，STAR-Seq技術(shù)在前期探索性研究中已經(jīng)表現(xiàn)出優(yōu)越的檢測性能和對早期癌癥篩查和早期診斷的高靈敏度，具備明確的國際創(chuàng)新優(yōu)勢。

這一點(diǎn)亦體現(xiàn)在其在苷證清產(chǎn)品的應(yīng)用上，據(jù)悉，苷證清應(yīng)用分子生物學(xué)“中心法則”的多組學(xué)檢測創(chuàng)新，首次實(shí)現(xiàn)對“中心法則”中DNA、RNA和蛋白質(zhì)三個維度的全覆蓋，只需用戶一管10ml血液樣本，即可通過提取ctDNA和cfRNA，經(jīng)高通量測序，結(jié)合多重蛋白檢測，經(jīng)專利人工智能算法，得到專屬的摩爾積分MOLAR Score(Multi-Omics Liver cAnceR Score)，輸出最終的陰陽性判斷。苷證清TM的靈敏度和特異性均達(dá)到97.9%。

盡管從當(dāng)前來看諾輝健康選擇的新路徑最終的結(jié)果究竟如何仍然還將需要一段漫長的長跑才能得知，不過其顯現(xiàn)出來的潛力仍然不容忽視，未來一旦取得成績，也將形成對Grail、精密科學(xué)這些早期布局者的趕超之勢，實(shí)現(xiàn)后發(fā)先至，其迸發(fā)出的商業(yè)化潛力也將巨大。

3· 結(jié)語部分

作為國內(nèi)癌癥早篩領(lǐng)域的頭部企業(yè)，諾輝健康相比之于其他未盈利、商業(yè)模式未跑通的同行而言，其成長的腳步更加穩(wěn)健，尤其是在此番新的布局下，其發(fā)展的路徑也變的更為清晰可見，未來的護(hù)城河也將有望持續(xù)加固。基于此公司有理由獲得稀缺性的溢價機(jī)會，這一點(diǎn)投資者不可不察。

展望未來，公司在強(qiáng)大的戰(zhàn)略定力支持下，以及已被驗(yàn)證的研發(fā)實(shí)力、商業(yè)化能力的支撐下，還將有望持續(xù)在行業(yè)中實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑，值得長期關(guān)注與跟蹤。

關(guān)鍵詞： 泛癌種賽道再迎實(shí)力玩家 諾輝健康(6606 HK)另辟蹊徑能否